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天津大學碩士生考試業務課程大綱
課程編號： 828 課程名稱：制藥工藝學
一、天津大學制藥工藝學考試的總體要求
全面掌握制藥工藝學的基本概念、基本原理和基礎知識，熟習代表性產品的制造工藝過程等，具有應用所學知識進行分析和解決工藝過程中問題的初步能力。
二、天津大學制藥工藝學考試的內容及比例
1． 生物制藥 （50%）
掌握生物制藥的主要原理與工藝技術，包括微生物發酵制藥、基因工程制藥、動物細胞培養制藥等。
（1）微生物發酵制藥（30%）：掌握制藥微生物的特性和發酵藥物的種類、發酵原理、工藝條件和過程的優化控制等。熟悉抗生素類、氨基酸、維生素藥物的微生物發酵制造工藝。
（2）基因工程制藥（10%）：掌握基因工程制藥宿主生物的種類及表達載體的構建，基因工程藥物的種類與生產工藝過程等。熟悉基因工程微生物生產干擾素、生長素等的工藝。
（3）動物細胞工程制藥（10%）：掌握動物細胞培養的原理與技術、制藥工藝和控制。熟悉動物細胞表達紅細胞生成素、單克隆抗體等的生產工藝。
2. 化學制藥 （25%）
掌握化學制藥的原理與工藝過程，包括工藝路線設計、合成工藝研究、手性技術及其典型化學藥物的生產工藝。
（1）藥物工藝路線的設計方法與選擇原則（6%）：掌握類型反應法、分子對稱法、追溯求源法、模擬類推法和拆分法等設計方法，并能根據反應類型、合成步驟、原輔材料的來源等評價和選擇工藝路線。
（2）合成工藝研究（8%）：掌握藥物合成路線的工序和化學反應單元的工藝技術，包括配料比、溶劑、催化與相轉移催化、反應溫度、壓力及反應控制等。
（3）手性制藥技術（4%）：掌握手性藥物制備的化學和酶法原理。
（4）典型化學藥物 (7%)：掌握紫杉醇、氯霉素、可的松等工藝原理與過程。
3、制藥共性技術（25％）
（1）制藥工藝計算（7％）：掌握物料衡算、能量衡算與工藝的經濟性評價。
（2）反應器及其設計（6％）：掌握反應器類型與結構特點、發酵罐、攪拌斧、其他新型反應器的設計與過程分析。
（3）中試放大（6％）：掌握放大的基本方法和放大研究、生產工藝規程的制定。
（4）三廢處理工藝（6%）：掌握制藥企業污染種類及其三廢處理原理與工藝。
三、天津大學制藥工藝學考試的題型及比例
專業縮寫術語的中英文對譯14%；名詞解釋12%；選擇題12%；填空題12%；簡答題20%；論述題30%。
四、天津大學制藥工藝學考試形式及時間
考試形式為筆試。考試時間為三小時(滿分150)。
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